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【今天19:30】微反应流动化学公益课——医药中间体连续流开发和产业化实战

2022-04-11 11:36 390

CRO/CDMO 是医药细分行业中景气度最高的子领域。CRO/CDMO企业受益于旺盛需求快速成长,行业的加速蜕变不仅要求企业实现自身技术模式升级、商业模式升级、还要向创新为主的战略转变。


对于CMO/CDMO企业,连续流微反应贯穿订单从小试、中试到商业化生产,技术难度较高,尤其是对于一些高危化学反应中,该技术可节省反应中的物料转移、实验处理,自动化控制更优,反应稳定性更好且有利于规模化生产。


连续流技术和微反应设备的应用可以极大地提升企业研发效率、扩展优质业务,供给促进需求,构成良性循环,结合其他各种研发创新技术的应用将重新定义CRO/CDMO 企业的产业价值。


连续流技术使得传统批量方法无法实现的化学反应得以实现,为行业带来新增量的同时,工艺人员也面临一系列技术难点


大家都知道,合成工艺项目从理论到车间产品,在小试成功后到中试放大再到工业化的生产过程中,每个控制点设定的相应的工艺参数范围、实验现象、操作要点等不尽相同,工艺人员会遇到各类问题或突发事件。


如:在中试过程如何采用工业手段、装备,完成小试全流程,并达到小试的各项经济技术指标,其间出现的反应不完全、出现新结晶、产物分解副反应等问题如何解决,因涉及面多、关注环节多,每个环节的成败直接关系到产品是否能顺利通过验证,已渐成行业痛点。


为了帮助制药、化工企业抓住关键技术,攻克及解决中试放大技术与工艺薄弱环节,解决存在的困惑和普遍问题,进而助推产业升级,欧世盛(北京)科技有限企业联合国药励展企业在API制药家线上学习平台推出微反应流动化学技术云上公益课堂


4月11日19点30分,广东莱佛士制药技术有限企业联合创始人周章涛博士创新工艺路线为核心,讲解连续流微反应先进工艺工程技术应用实例。


微反应流动化学技术课堂由欧世盛(北京)科技有限企业独家冠名,最新一期课程将于4月11日上线,欢迎扫码报名


周博士宣传图片.jpg


课程名称

医药中间体连续流开发和产业化实战


课程时间

4月11日 19:30


课程目录


01

连续流主要技术路线对比
02

连续流主要技术路线适用范围
03

研发前评估及小试研究开发
04

基于批次式的基本工艺开发
05

基于小试反应器的工艺调试
06

中试生产及放大生产
07

连续流中试和批次式后处理的混搭
08

连续运行中的风险和故障排除
09

设备定制化
…………        …………


讲师概况

周章涛博士 ,广东莱佛士制药技术有限企业联合创始人、研发副总


讲师概况


● 周章涛博士,广东莱佛士制药技术有限企业联合创始人、研发副总。多年从事不对称合成、创新合成路线设计、工艺开发和优化、原料药质量研究、原料药产业化、连续流产业化业务。周章涛于2009年在南开大学获得有机化学博士学位,研究方向是不对称催化方法学,在JACS等权威杂志上发表数篇论文。


●  周博士在广东东阳光药业研究院工作二年,从事创新药和仿制药的研发工作。


● 随后周博士就职于瑞士药企Lonza企业南沙分企业,期间领导了某抗疟疾药物的绿色二代工艺开发与注册研究并使其成本降低70%;领导了多个准首仿原料药项目的研发、中试与CTD注册材料的编写工作;领导了5个十吨级规模原料药的工艺开发、技术转移和产业化支撑;参与了某销售额排名前十的抗肿瘤新药的工艺优化并为企业每年节约1000万人民币。


● 加入广东莱佛士制药技术有限企业后,周博士负责研发管理工作。期间带领团队完成了超过300个客户项目的交付,其中有3个原料药项目通过颠覆式路线的设计,帮助客户大量降低成本,助推项目进入临床后期阶段。超过100个中间体项目通过路线或工艺的全新设计和大幅度优化,极大地降低了成本,保障了交付,减少了原料供应对客户创新药研发的限制。同时大力推进常规连续流、非均相催化连续流、光催化、不对称催化氢化等多个前沿技术领域的研究开发,2个产品通过连续流完成了数百公斤产业化。周章涛博士及带领的团队,能够以创新工艺路线为核心,整合各种前沿合成技术和工程技术,结合产业化、药政注册,交付吨级医药中间体和原料药。拥有超过三十项发明专利。


莱佛士制药概况


广东莱佛士制药技术有限企业成立于2011年8月,是国家级高新技术企业。多年来,致力于为小分子药物客户提供从临床前研究直至商业化阶段的研发、生产和注册申报的一站式服务,助力全球创新药物的开发和产业化。

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